Nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo (hạng mục trang thiết bị y tế) cần lưu ý những gì? Thủ tục nhập khẩu thuỷ tinh thể nhân tạo như thế nào? Hãy cùng Sao Mai Corp tìm hiểu qua bài viết dưới đây để biết thêm những thông tin về loại thiết bị này.
Mục Lục Bài Viết
Thủy tinh thể nhân tạo có thuộc danh mục cấm nhập khẩu không?
Thủy tinh thể nhân tạo không thuộc danh mục cấm nhập khẩu vào Việt Nam. Tuy nhiên Thủy tinh thể nhân tạo là hàng hóa thuộc danh mục quản lý của bộ Y Tế.
Nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo có phải xin giấy phép nhập khẩu không?
Thủy tinh thể nhân tạo thuộc nhóm 48 phụ lục I thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 (Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể). Vì vậy trước khi nhập khẩu Thủy tinh thể nhân tạo, quý doanh nghiệp cần phải xin giấy phép nhập khẩu và phân loại trang thiết bị y tế.
Hồ sơ xin giấy phép Nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo gồm:
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu cho Doanh nghiệp nhập khẩu (bản hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (còn hiệu lực), bản hợp pháp hóa lãnh sự
- ISO 13485
- Bản mô tả kỹ thuật tiếng anh (Catalog)
- Bản mô tả kỹ thuật tiếng việt (kèm theo thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015
Thủy tinh thể nhân tạo phân loại gì?
Căn cứ theo quy tắc 8, Mục B, phân II phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT, thủy tinh thể nhân tạo được phân loai vào nhóm C.
Hồ sơ phân loại thủy tinh thể nhân tạo gồm: ISO 13485, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), catalog, mô tả kỹ thuật tiếng việt, hướng dẫn sử dụng.
Thủ tục nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo gồm những hồ sơ gì?
Hồ sơ cần để khai báo và làm thủ tục hải quan cho hàng thủy tinh thể nhân tạo gồm:
- Hóa đơn Thương mại (Commercial Invoice)
- Giấy phép nhập khẩu TBYT
- Phân loại Thiết bị Y tế
- Vận đơn (bill of lading hoặc airwaybill)
Mã HS của thủy tinh thể nhân tạo?
Thủy tinh thể nhân tạo nằm trong chương 9021, mã HS của thủy tinh thể nhân tạo chi tiết: 90213900.
Thuế suất thuế nhập khẩu của thủy tinh thể nhân tạo: 0%
Thuế suất thuế GTGT của thủy tinh thể nhân tạo: 0% (thuộc mã miễn/giảm thuế VK150 – sản phầm dùng trong cơ thể người trên 30 ngày)
Cách khai tên hàng thủy tinh thể nhân tạo trên tờ khai hải quan?
Thủy tinh thể tinh nhân tạo 867UV, Diopter +1D, hãng sản xuất; XXX, xuất xứ: XXX, cấy ghép vào cơ thể con người trên 30 ngày. mới 100%
Để được tư vấn thủ tục nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo, quý doanh nghiệp vui lòng liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ 24/7
Sao Mai corp – info@saomaicorp.com.vn