Thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng

Bàn mổ đa năng là loại trang thiết bị y tế chuyên dụng thường được sử dụng trong phòng mổ của bệnh viện, phòng khám, trung tâm phẫu thuật cấp cứu hoặc các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác nơi các ca mổ được tiến hành. Mặt hàng này chịu sự quản lý của Bộ Y Tế, do đó thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng tương đối phức tạp. Các doanh nghiệp đang muốn nhập khẩu bàn mổ đa năng mà chưa nắm rõ về những quy định, thủ tục nhập khẩu thì hãy theo dõi bài viết dưới đây!

Điều kiện nhập khẩu bàn mổ đa năng

Để nhập khẩu được bàn mổ đa năng thì doanh nghiệp cần đáp ứng điều kiện sau:

• Đã có số lưu hành hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu
• Có nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với đầy đủ thông tin theo quy định
• Có tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
• Có thông tin về hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
• Có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành

Mã HS nhập khẩu bàn mổ đa năng

Trước khi nhập khẩu hàng hoá bạn cần biết được những thông tin về chính sách, quy định, thuế, thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng. Để biết được điều này thì cần phải xác định được mã HS của bàn mổ đa năng. Căn cứ vào tính chất, thành phần cấu tạo,… của hàng hóa thực tế nhập khẩu mà bạn sẽ xác định được mặt hàng bạn đang muốn nhập khẩu có mã HS là bao nhiêu.

Bàn mổ đa năng thuộc chương 94: Đồ nội thất; bộ đồ giường, đệm, khung đệm, nệm và các đồ dùng nhồi tương tự; đèn và bộ đèn, chưa được chi tiết hoặc ghi ở nơi khác; biển hiệu được chiếu sáng, biển đề tên được chiếu sáng và các loại tương tự; các cấu kiện nhà lắp ghép

9402 – Đồ nội thất trong ngành y, giải phẫu, nha khoa hoặc thú y (ví dụ, bàn mổ, bàn khám, giường bệnh có lắp các bộ phận cơ khí, ghế nha khoa); ghế cắt tóc và các loại ghế tương tự, có thể xoay, ngả và nâng hạ; bộ phận của các mặt hàng trên.

940290 – Loại khác:

94029010 – Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu, thú y và các bộ phận của chúng

>Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu giường bệnh nhân

Thuế nhập khẩu bàn mổ đa năng

Đối với mặt hàng bàn mổ đa năng khi nhập khẩu sẽ chịu 2 loại thuế: thuế nhập khẩu ưu đãi và thuế giá trị gia tăng.

Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0%

Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

Phân loại trang thiết bị y tế

Bàn mổ đa năng thuộc diện quản lý của Bộ Y Tế, khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, bàn mổ đa năng có phân loại A.

Sau khi đã phân loại trang thiết bị y tế, cần phải làm thủ tục công bố trang thiết bị y tế loại A. Hồ sơ bao gồm:

• Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A
• Bản phân loại trang thiết bị y tế
• Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế (theo mẫu)
• Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng hoặc Giấy chứng nhận hợp chuẩn
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.

Thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng

Bàn mổ đa năng không nằm trong danh sách hàng hoá bị cấm nhập khẩu hay có chính sách gì đặc biệt, do đó có thể nhập khẩu như các loại hàng hoá thông thường khác. Tuy nhiên, mặt hàng này thuộc diện quản lý của Bộ Y Tế, do đó khi nhập khẩu cần phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng tương đối phức tạp. Do đó, các doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ giấy tờ khi nhập khẩu để không bị mất thời gian bổ sung. Hồ sơ hải quan bao gồm:

• Tờ khai hải quan
• Hợp đồng thương mại (Comercial Invoice)
• Phiếu đóng gói hàng hoá (Packing List)
• Bản phân loại trang thiết bị y tế loại A
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A
• Vận đơn (Bill of Lading)
• Chứng nhận xuất xứ hàng hoá (CO)
• Các loại giấy tờ khác (nếu hải quan yêu cầu)

Nhãn mác hàng hoá

Đối với trang thiết bị y tế khi nhập khẩu bắt buộc cần phải có nhãn mác hàng hoá khi nhập khẩu và tuân theo nghị định 43/2017/NĐ-CP về quản lý nhãn mác. Đối với bàn mổ đa năng nhãn mác được quy định như sau:

• Tên hàng hoá nhập khẩu
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hoá
• Xuất xứ hàng hoá
• Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng;
• Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Trên đây là toàn bộ những thông tin chi tiết về thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng mà Sao Mai Corp muốn gửi đến bạn. Nếu bạn đang muốn tìm kiếm đơn vị vận chuyển hàng hoá uy tín, chuyên nghiệp hãy liên hệ với Công ty cổ phần phát triển quốc tế Sao Mai. Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong ngành, chúng tôi luôn đem đến những giải pháp vận chuyển nhanh chóng với chi phí hợp lý và dịch vụ tốt nhất hiện nay.

Mọi thông tin chi tiết về dịch vụ của chúng tôi vui lòng liên hệ theo địa chỉ:

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN QUỐC TẾ SAO MAI

Hotline : +84 924 444 992

Email: info@saomaicorp.com.vn

Địa chỉ: Tầng 10 Tòa nhà Sico, Số 2, Ngõ 2, Đường Nguyễn Hoàng, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam.