Đăng ký lưu hành bơm tiêm điện
Bạn đang muốn đăng ký lưu hành bơm tiêm điện?
Đăng ký lưu hành bơm tiêm điện cần chuẩn bị những hồ sơ gì?
Lưu ý khi đăng ký lưu hành bơm tiêm điện!
Thủ tục nhập khẩu bơm tiêm điện như thế nào?
Thời gian đăng ký lưu hành bơm tiêm điện mất bao lâu?Qua bài viết này Sao Mai Corp sẽ giải đáp cho bạn đọc những thắc mắc trên. Sao Mai Corp chuyên vận chuyển hàng và thông quan hàng hóa trang thiết bị y tế. Hotline tư vấn miễn phí 24/7: 092 4444 992
Bơm tiêm điện là trang thiết bị Y tế, Bước đầu tiên để nhập khẩu cũng như đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cần phải phân loại trang thiết bị y tế.
Bơm tiêm điện là thiết bị y tế phân loại: C
I. Thủ tục đăng ký lưu hành bơm tiêm điện.
1.1 Chuẩn bị hồ sơ:
- Bảng phân loại trang thiết bị y tế.
- Giấy chứng nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485)
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước(CFS).
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành.
- Thư ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (LOA)
- Mẫu nhãn mác tại lưu hành tại Việt Nam
- Catalog sản phẩm
1.2 Quy trình up hồ sơ xin đăng ký lưu hành bơm tiêm điện
- Up hồ sơ lên website quản lý của bộ y tế là: https://dmec.moh.gov.vn/
- Đóng phí nhà nước
- Chờ vụ trang thiết bị y tế xem hồ sơ và phê duyệt lưu hành
- Thời gian phê duyệt là 30-90 ngày làm việc có thể lâu hơn tùy thuộc vào tính chính xác hồ sơ.
Lưu ý: khi up hồ sơ cần up đúng và đủ thông tin tránh phải sửa đổi bổ sung làm mất nhiều thơi gian, Nghiên cứu kỹ hồ sơ trước khi tiến hành gửi chính thức lên website: https://dmec.moh.gov.vn/
II. Thủ tục nhập khẩu bơm tiêm điện
1.1 Chuẩn bị hồ sơ:
- Hóa đơn thương mại (Invoice)
- BILL tàu
- Giấy lưu hành bơm tiêm điện.
- Phân loại trang thiết bị y tế.
1.2 Các bước tiến hành và lưu ý:
Tên hàng và mã HS code:
| Mã hs code tham khảo | Tên hàng tham khảo | Thuế nhập khẩu | Thuế VAT |
| 90183190 | Bơm tiêm điện AHF8 Model xxx, Diopter +1D, hãng sản xuất; XXX, xuất xứ: XXX, |
0% | 5% |
- Khai báo hải quan điện tử
- Đóng thuế và thông quan hàng hóa.
Lưu ý:
- Không chỉ với thủ tục nhập khẩu bơm tiêm điện mà các trang thiết bị y tế khác cũng phải kiểm tra thật kỹ hồ sơ, khai báo tên hàng như trong phân loại và lưu hành đã được cấp. Trên bao bì của hàng hóa phải ghi rõ và đầy đủ nội dung: Tên hàng, model, chủng loại, nhà sản xuất, chủ sở hữu, Nước sản xuất.
- Tất cả các giấy tờ đăng ký lưu hành bơm tiêm điện phải luôn có hiệu lực.
- Nếu thành phần trên nhãn gốc của sản phẩm không khớp giấy tờ lưu hành bơm tiêm điện và phân loại. Doanh nghiệp sẽ bị xử phạt hành chính từ 30 đến 50 triệu đồng và trong vòng 30 ngày kể từ ngày xử phạt. Doanh nghiệp phải bổ sung được lưu hành mới. Nếu quá 30 ngày, Doanh nghiệp không xuất trình được công lưu hành, hải quan sẽ tiến hành thủ tục tái xuất lô hàng.
Trên đây là bài viết của chúng tôi về thủ tục đăng ký lưu hành bơm tiêm điện và thủ tục nhập khẩu bơm tiêm điện.
Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ của Sao Mai corp . Hãy liên hệ với chúng tôi ngay để được tư vấn miễn phí qua hotline: +84 92 4444 992
CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN QUỐC TẾ SAO MAI
Hotline : +84 924 444 992
Email: info@saomaicorp.com.vn
Địa chỉ: Tầng 10 Tòa nhà Sico, Số 2, Ngõ 2, Đường Nguyễn Hoàng, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam.
> Đăng ký lưu hành thủy tinh thể nhân tạo- thủ tục nhập khẩu thủy tinh thể nhân tạo
